東莞無(wú)塵車(chē)間工程或無(wú)塵區內只布置必要的工藝凈化設備以及有空氣無(wú)塵車(chē)間要求的工序和工作室,交叉污染、防止差錯、污染與的發(fā)生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過(guò)人員往返、物料傳遞、空氣流動(dòng)、工具運輸、設備清洗與消毒、崗位清場(chǎng)等途徑,將不同品種藥品的成分混入導致污染,或因工器具、物料、人為、空氣等不恰當的流向,使無(wú)塵度低的區域的污染物傳入無(wú)塵車(chē)間度高的區域。
合理布置空間面積,布局工藝流程工作室的凈化工程平面空間!防止混雜事故注意的是無(wú)塵車(chē)間并非越大越好空調能耗的大小關(guān)系著(zhù)送風(fēng)量的多少設備的材質(zhì)及管理制度都與交叉污染有關(guān)如何防止固體制劑車(chē)間發(fā)生交叉污染呢??jì)艋こ桃詼p少操作人員/降低人員的活動(dòng)頻率來(lái)減少交叉污染,當要求空氣相對濕度低于50%甚至45%時(shí)有些藥品引濕性強除濕機可裝在有特殊除濕要求的無(wú)塵車(chē)間,合理首先要理順,避免迂回往返。應該引起:面積和空間的大小,對于有些不帶除塵輔機設備又不密封的單機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,則決定著(zhù),影響工程的投資。但無(wú)塵車(chē)間的空間面積也不可太小,太小可能不便于操作、維修。所以,
東莞無(wú)塵凈化工程設計合理的空間面積應考慮到凈化設備操作、維修的需要。生產(chǎn)區和儲存區應有與生產(chǎn)規模相適應的空間面積,用以安置設備、物料,便于操作和維修。